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RavidasvirSofosbuvir治疗HCV基因型4感染获高治愈率《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:24:06 阅读: 来源:切带机厂家

网导读:最常见的不良事件是头痛(13%)、腹部不适(6%)、疲劳(5%)、瘙痒(4%)和腹泻(2%)。3例服用利巴韦林的患者出现贫血,其中2例患者降低了其利巴韦林......

根据2016年逆转录病毒与机遇性感染会议(2016ConferenceonRetrovirusesandOpportunisticInfections,CROI2016)上的一项研究报告结果,Sofosbuvir+ravidasvir(丙型肝炎病毒NS5A抑制剂),有或没有利巴韦林,可治愈95%-100%的丙型肝炎病毒(HCV)基因型4感染患者。

无干扰素的直接抗病毒药物(DAAs)治疗方案使慢性丙型肝炎病毒感染的治疗发生革命性的改变,然而,针对难治性患者,仍需要更好的治疗方法。理想的治疗方案应为泛基因型药物,这样在资源有限的环境中,无需基因型测试,也可常规治疗。

Pyramid1是一项3期临床研究,研究者评估了HCVNS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和泛基因型NS5A抑制剂ravidasvir治疗HCV基因型4感染患者的疗效。研究共纳入了300例慢性HCV基因型4感染患者。大约70%为男性,平均年龄为48岁。一半患者为初治患者,一半患者既往接受过基于干扰素的治疗。超过40%的患者为代偿性肝硬化。

受试者根据事先处理和肝硬化状态进行分组:

1a组(n=90):初治无肝硬化患者;

1b组(n=60):初治伴肝硬化患者;

2组(n=80):经治无肝硬化患者;

3组(n=70):经治伴肝硬化患者。

1a、1b和2组受试者接受每日一次200mgravidasvir和400mgsofosbuvir治疗12周,并随机分配至添加或不添加利巴韦林治疗组。3组难治性化患者接受ravidasvir+sofosbuvir和利巴韦林治疗12周或16周。研究结果显示:

★Ravidasvir+sofosbuvir单独治疗无肝硬化患者组中,100%的初治患者和95%的经治患者获得持续病毒学应答,或在治疗结束后12周(SVR12)继续检测不到病毒载量。

★添加利巴韦林治疗组,SVR12率分别为98%和100%。

★初治肝硬化患者中,ravidasvir+sofosbuvir单独治疗的SVR12率为93%,添加利巴韦林联合治疗的SVR12率为92%。

★经治肝硬化患者中,ravidasvir、sofosbuvir和利巴韦林治疗12周,只有86%的患者获得治愈,治疗延长至16周时,SVR12率上升至100%。

★无肝硬化患者没有出现复发,所有的治疗失败均归因于早期停药。治疗通常是安全的,且耐受性良好。

★还有1例严重不良事件,心动过缓(心跳减缓),被认为可能与研究药物相关。

★最常见的不良事件是头痛(13%)、腹部不适(6%)、疲劳(5%)、瘙痒(4%)和腹泻(2%)。3例服用利巴韦林的患者出现贫血,其中2例患者降低了其利巴韦林剂量。

研究人员总结道,在本项有史以来规模最大的研究无干扰素治疗HCV基因型4感染患者疗效的研究中,Ravidasvir+sofosbuvir,有或没有利巴韦林治疗方案,表现出高持续病毒学应答率,其中尤以肝硬化患者的比例最高。添加利巴韦林并未改善无肝硬化患者或初治患者的应答率。

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